На първо място, кратко въведение в сертифицирането по ISO 13485, ISO13485 Китайският език се нарича "система за управление на качеството на медицинските изделия за регулаторни изисквания" Тъй като медицинските изделия са специални продукти за спасяване на живота и предотвратяване на заболявания, само според общите изисквания на стандарта ISO9000 за регулиране не е достатъчно, поради тази причина организацията ISO обнародва ISO13485: 1996 версия на стандарта (YY/T0287 и YY/T0288) за производителите на медицински изделия, за да представи специални изисквания за качеството на безопасността и ефективността, за да играе роля в качеството на медицинските изделия. ISO13485: 1996 версия на стандарта (YY/T0287 и YY/T0288), който поставя специални изисквания към системата за управление на качеството на производителите на медицински изделия и играе добра роля за насърчаване на качеството на медицинските изделия за постигане на безопасност и ефективност.

Изпълнителната версия до ноември 2017 г. е ISO13485:2016 "Изисквания за използване на системи за управление на качеството на медицинските изделия за регулаторни цели". Наименованието и съдържанието са променени в сравнение с предишната версия.

Предимства на силиконовата тръба

Предимства на силиконовата тръба

Същевременно сертифицирането по ISO 13485 има следното важно значение:

1, подобряване и усъвършенстване на нивото на управление на предприятието, избягване на правните рискове и повишаване на видимостта на предприятието;
2、Подобряване и гарантиране на нивото на качеството на продуктите, така че предприятията да получат по-големи икономически ползи;
3, благоприятства премахването на търговските бариери, достъпа до международния пазар;
4, спомага за повишаване на конкурентоспособността на продуктите, увеличава пазарния дял на продуктите.
5、Чрез ефективно управление на риска, ефективно намаляване на риска от инциденти или нежелани събития, свързани с качеството на продуктите.
6、Подобряване на чувството за отговорност, ентусиазма и отдадеността на служителите.

Като производители на силиконови тръби, сертифицирането по ISO 13485 е не само признание за силата на предприятието, но и вид потвърждение и гаранция за качеството на продукта, което може да даде на повечето производители на медицински изделия по-сигурен избор и увереност в гаранцията.

Ако имате други въпроси относно силиконовите тръби, можете да влезете в официалния уебсайт на Srtub (www.srtub.com), където има професионален професионален и технически персонал за силиконови тръби, който професионално ще отговори на различни свързани въпроси.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

Имейл: sales@srtub.com