Nejprve stručný úvod k certifikaci ISO 13485, ISO13485 Čínský název "systém řízení kvality zdravotnických prostředků pro regulační požadavky" Vzhledem k tomu, že zdravotnické prostředky jsou speciální výrobky pro záchranu životů a prevenci nemocí, pouze podle obecných požadavků normy ISO9000 k regulaci nestačí, z tohoto důvodu organizace ISO vyhlásila normu ISO13485: 1996 verze normy (YY/T0287 a YY/T0288) pro výrobce zdravotnických prostředků, aby předložila zvláštní požadavky na kvalitu bezpečnosti a účinnosti, které hrají roli v kvalitě zdravotnických prostředků. ISO13485: 1996 verze normy (YY/T0287 a YY/T0288), která předkládá zvláštní požadavky na systém řízení kvality výrobců zdravotnických prostředků a hraje dobrou roli při podpoře kvality zdravotnických prostředků k dosažení bezpečnosti a účinnosti.

Výkonnou verzí do listopadu 2017 je norma ISO13485:2016 "Požadavky na používání systémů managementu kvality pro zdravotnické prostředky pro regulační účely". Oproti předchozí verzi došlo ke změně názvu a obsahu.

Výhody silikonových trubek

Výhody silikonových trubek

Certifikace ISO 13485 má přitom následující důležitý význam:

1, zlepšit a zkvalitnit úroveň řízení podniku, vyhnout se právním rizikům a zvýšit viditelnost podniku;
2、Zlepšovat a zajišťovat úroveň kvality výrobků, aby podniky získaly větší ekonomický přínos;
3, přispívá k odstranění obchodních překážek, přístup na mezinárodní trh projít;
4, přispívá ke zvýšení konkurenceschopnosti výrobků, zvyšuje podíl výrobků na trhu.
5、Pomocí účinného řízení rizik účinně snižovat riziko nehod nebo nežádoucích událostí v oblasti kvality výrobků.
6、Zlepšovat smysl pro odpovědnost, nadšení a oddanost zaměstnanců.

Jako výrobci silikonových trubek je certifikace ISO 13485 nejen uznáním síly podniku, ale také jakýmsi potvrzením a zárukou kvality výrobků, může dát většině výrobců zdravotnických prostředků jistější volbu a důvěru v záruku.

Pokud máte další dotazy týkající se silikonových trubek, můžete se přihlásit na oficiální webové stránky společnosti Srtub (www.srtub.com), kde jsou k dispozici profesionální odborní a techničtí pracovníci, kteří vám odborně zodpoví řadu souvisejících otázek.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

E-mail: sales@srtub.com