Først og fremmest en kort introduktion til ISO 13485-certificering, ISO13485 kinesisk kaldet "kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr til lovgivningsmæssige krav" Da medicinsk udstyr er specielle produkter til at redde liv og forhindre sygdomme, er det kun i henhold til de generelle krav i ISO9000-standarden at regulere ikke nok, af denne grund bekendtgjorde ISO-organisationen ISO13485: 1996-versionen af standarden (YY / T0287 og YY / T0288) for producenter af medicinsk udstyr til at fremsætte særlige krav til kvaliteten af sikkerhed og effektivitet for at spille en rolle i kvaliteten af medicinsk udstyr. ISO13485: 1996-version af standarden (YY/T0287 og YY/T0288), som stiller særlige krav til kvalitetsstyringssystemet for producenter af medicinsk udstyr, og spiller en god rolle i at fremme kvaliteten af medicinsk udstyr for at opnå sikkerhed og effektivitet.

Den gældende version indtil november 2017 er ISO13485:2016 "Krav til brug af kvalitetsstyringssystemer for medicinsk udstyr til regulatoriske formål". Navnet og indholdet er ændret i forhold til den tidligere version.

Fordele ved silikoneslanger

Fordele ved silikoneslanger

I mellemtiden har certificeringen af ISO 13485 følgende vigtige betydning:

1, forbedre og forbedre virksomhedens ledelsesniveau, undgå juridiske risici og øge virksomhedens synlighed;
2 、 Forbedre og sikre produkternes kvalitetsniveau, så virksomhederne opnår større økonomiske fordele;
3, er med til at fjerne handelsbarrierer og give adgang til det internationale marked;
4, er med til at forbedre produkternes konkurrenceevne og øge produkternes markedsandel.
5 、 Gennem effektiv risikostyring reduceres risikoen for ulykker eller uønskede hændelser i forbindelse med produktkvalitet effektivt.
6. Forbedre medarbejdernes ansvarsfølelse, entusiasme og engagement.

Som producent af silikonerør er ISO 13485-certificering ikke kun en anerkendelse af virksomhedens styrke, men også en slags bekræftelse og garanti for produktkvalitet, der kan give flertallet af producenter af medicinsk udstyr et mere sikkert valg og tillid til garantien.

Hvis du har andre spørgsmål om silikoneslanger, kan du logge ind på Srtubs officielle hjemmeside (www.srtub.com), hvor der er professionelle silikoneslanger og teknisk personale, der professionelt kan besvare en række relaterede spørgsmål.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

E-mail: sales@srtub.com