{"id":232,"date":"2023-07-24T01:45:12","date_gmt":"2023-07-24T01:45:12","guid":{"rendered":"https:\/\/srtub.com\/?p=232"},"modified":"2023-07-24T01:45:12","modified_gmt":"2023-07-24T01:45:12","slug":"warum-wollen-die-hersteller-von-medizinischen-silikonschlauchen-eine-iso-13485-zertifizierung-erhalten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/srtub.com\/de\/warum-wollen-die-hersteller-von-medizinischen-silikonschlauchen-eine-iso-13485-zertifizierung-erhalten\/","title":{"rendered":"Warum wollen sich Hersteller von medizinischen Silikonschl\u00e4uchen nach ISO 13485 zertifizieren lassen?"},"content":{"rendered":"

Zun\u00e4chst einmal eine kurze Einf\u00fchrung in die ISO 13485-Zertifizierung, ISO13485 Chinesisch genannt \"Medizinprodukt Qualit\u00e4tsmanagement-System f\u00fcr regulatorische Anforderungen\" Da Medizinprodukte sind spezielle Produkte, um Leben zu retten und Krankheiten zu verhindern, nur nach den allgemeinen Anforderungen der ISO9000-Standard zu regulieren ist nicht genug, aus diesem Grund die ISO-Organisation verk\u00fcndet die ISO13485: 1996 Version der Norm (YY\/T0287 und YY\/T0288) f\u00fcr Medizinprodukte-Hersteller, um spezielle Anforderungen f\u00fcr die Qualit\u00e4t der Sicherheit und Wirksamkeit, um eine Rolle bei der Qualit\u00e4t von Medizinprodukten spielen setzen. ISO13485: 1996 Version der Norm (YY\/T0287 und YY\/T0288), die besondere Anforderungen an das Qualit\u00e4tsmanagementsystem von Medizinprodukteherstellern stellt, und spielt eine gute Rolle bei der F\u00f6rderung der Qualit\u00e4t von Medizinprodukten, um Sicherheit und Wirksamkeit zu erreichen.<\/p>\n

Die bis November 2017 g\u00fcltige Version ist ISO13485:2016 \"Anforderungen an die Anwendung von Qualit\u00e4tsmanagementsystemen f\u00fcr Medizinprodukte f\u00fcr regulatorische Zwecke\". Der Name und der Inhalt wurden gegen\u00fcber der vorherigen Version ge\u00e4ndert.<\/p>\n

\"Silikonschlauch

Silikonschlauch Vorteile<\/p><\/div>\n

Inzwischen hat die Zertifizierung nach ISO 13485 folgende wichtige Bedeutung:<\/p>\n

1, Verbesserung der Verwaltungsebene des Unternehmens, Vermeidung rechtlicher Risiken und Erh\u00f6hung der Sichtbarkeit des Unternehmens;
\n2\u3001Verbesserung und Gew\u00e4hrleistung des Qualit\u00e4tsniveaus der Produkte, damit die Unternehmen gr\u00f6\u00dfere wirtschaftliche Vorteile erzielen;
\n3, ist f\u00f6rderlich f\u00fcr die Beseitigung von Handelshemmnissen, den Zugang zum internationalen Markt passieren;
\n4, ist f\u00f6rderlich f\u00fcr die Verbesserung der Wettbewerbsf\u00e4higkeit der Produkte, erh\u00f6hen den Marktanteil der Produkte.
\n5\u3001Durch ein wirksames Risikomanagement wird das Risiko von Unf\u00e4llen oder unerw\u00fcnschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Produktqualit\u00e4t wirksam verringert.
\n6\u3001St\u00e4rkung des Verantwortungsbewusstseins, der Begeisterung und des Engagements der Mitarbeiter.<\/p>\n

Als Hersteller von Silikonschl\u00e4uchen ist die ISO 13485-Zertifizierung nicht nur eine Anerkennung der St\u00e4rke des Unternehmens, sondern auch eine Art Best\u00e4tigung und Garantie f\u00fcr die Produktqualit\u00e4t, die der Mehrheit der Hersteller von medizinischen Ger\u00e4ten mehr Sicherheit bei der Auswahl und Vertrauen in die Garantie gibt.<\/p>\n

Wenn Sie weitere Fragen zu Silikonschl\u00e4uchen haben, k\u00f6nnen Sie sich auf der offiziellen Website von Srtub (www.srtub.com) anmelden. Dort stehen Ihnen professionelle Mitarbeiter aus dem Bereich Silikonschl\u00e4uche zur Verf\u00fcgung, die Ihnen eine Vielzahl von Fragen professionell beantworten.<\/p>\n

WhatsApp\/Wechat: +86 13075286997<\/p>\n

E-Mail: sales@srtub.com<\/p>\n\n

\n

<\/p>

    <\/ul><\/div>\n
    \n
    \n<\/fieldset>\n