Πρώτα απ 'όλα, μια σύντομη εισαγωγή στην πιστοποίηση ISO 13485, το ISO13485 κινέζικα ονομάζεται "σύστημα διαχείρισης ποιότητας ιατρικών συσκευών για ρυθμιστικές απαιτήσεις" Καθώς τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα είναι ειδικά προϊόντα για τη διάσωση ζωών και την πρόληψη ασθενειών, μόνο σύμφωνα με τις γενικές απαιτήσεις του προτύπου ISO9000 για τη ρύθμιση δεν είναι αρκετό, για το λόγο αυτό ο οργανισμός ISO δημοσίευσε το ISO13485: 1996 έκδοση του προτύπου (YY / T0287 και YY / T0288) για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών για να προωθήσουν ειδικές απαιτήσεις για την ποιότητα της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας για να διαδραματίσουν ρόλο στην ποιότητα των ιατρικών συσκευών. ISO13485: έκδοση 1996 του προτύπου (YY/T0287 και YY/T0288), το οποίο θέτει ειδικές απαιτήσεις για το σύστημα διαχείρισης της ποιότητας των κατασκευαστών ιατρικών συσκευών και διαδραματίζει καλό ρόλο στην προώθηση της ποιότητας των ιατρικών συσκευών για την επίτευξη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας.

Η εκτελεστική έκδοση μέχρι τον Νοέμβριο του 2017 είναι το ISO13485:2016 "Απαιτήσεις για τη χρήση συστημάτων διαχείρισης ποιότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα για κανονιστικούς σκοπούς". Η ονομασία και το περιεχόμενο έχουν αλλάξει σε σχέση με την προηγούμενη έκδοση.

Πλεονεκτήματα σωλήνων σιλικόνης

Πλεονεκτήματα σωλήνων σιλικόνης

Εν τω μεταξύ, η πιστοποίηση του ISO 13485 έχει την ακόλουθη σημαντική σημασία:

1, βελτίωση και βελτίωση του επιπέδου διαχείρισης της επιχείρησης, αποφυγή νομικών κινδύνων και αύξηση της προβολής της επιχείρησης,
2、Βελτίωση και διασφάλιση του επιπέδου ποιότητας των προϊόντων, έτσι ώστε οι επιχειρήσεις να αποκομίσουν μεγαλύτερα οικονομικά οφέλη,
3, ευνοεί την εξάλειψη των εμπορικών φραγμών, την πρόσβαση στη διεθνή αγορά,
4, συμβάλλει στην ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας των προϊόντων, στην αύξηση του μεριδίου αγοράς των προϊόντων.
5、Μέσω της αποτελεσματικής διαχείρισης κινδύνων, μειώστε αποτελεσματικά τον κίνδυνο ατυχημάτων ή ανεπιθύμητων συμβάντων που σχετίζονται με την ποιότητα των προϊόντων.
6、Βελτίωση του αισθήματος ευθύνης, του ενθουσιασμού και της αφοσίωσης των εργαζομένων.

Ως κατασκευαστές σωλήνων σιλικόνης, μέσω της πιστοποίησης ISO 13485 δεν είναι μόνο μια αναγνώριση της δύναμης της επιχείρησης, αλλά και ένα είδος επιβεβαίωσης και εγγύησης της ποιότητας του προϊόντος, μπορεί να δώσει στην πλειοψηφία των κατασκευαστών ιατρικών συσκευών πιο σίγουρη επιλογή και εμπιστοσύνη στην εγγύηση.

Εάν έχετε άλλες ερωτήσεις σχετικά με τους σωλήνες σιλικόνης, μπορείτε να συνδεθείτε στον επίσημο ιστότοπο της Srtub (www.srtub.com), όπου υπάρχουν επαγγελματίες επαγγελματίες και τεχνικό προσωπικό σιλικόνης για να σας απαντήσουν επαγγελματικά σε μια ποικιλία σχετικών ερωτήσεων.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: sales@srtub.com