En primer lugar, una breve introducción a la certificación ISO 13485, ISO13485 chino llamado "sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos para los requisitos reglamentarios" Como los dispositivos médicos son productos especiales para salvar vidas y prevenir enfermedades, sólo de acuerdo a los requisitos generales de la norma ISO9000 para regular no es suficiente, por esta razón, la organización ISO promulgó la ISO13485: 1996 versión de la norma (YY/T0287 y YY/T0288) para los fabricantes de dispositivos médicos para presentar los requisitos especiales para la calidad de la seguridad y la eficacia de desempeñar un papel en la calidad de los dispositivos médicos. ISO13485: 1996 versión de la norma (YY/T0287 y YY/T0288), que establece requisitos especiales para el sistema de gestión de calidad de los fabricantes de productos sanitarios, y desempeña un buen papel en la promoción de la calidad de los productos sanitarios para lograr la seguridad y eficacia.

La versión ejecutiva hasta noviembre de 2017 es ISO13485:2016 "Requisitos para el uso de sistemas de gestión de la calidad de productos sanitarios con fines reglamentarios". El nombre y el contenido se han modificado con respecto a la versión anterior.

Ventajas del tubo de silicona

Ventajas del tubo de silicona

Mientras tanto, la certificación ISO 13485 tiene el siguiente significado importante:

1, mejorar y perfeccionar el nivel de gestión de la empresa, evitar riesgos jurídicos y aumentar la visibilidad de la empresa;
2、Mejorar y garantizar el nivel de calidad de los productos, para que las empresas obtengan mayores beneficios económicos;
3, favorece la eliminación de las barreras comerciales, el acceso al mercado internacional pasa;
4, favorece la mejora de la competitividad de los productos, aumenta la cuota de mercado de los productos.
5、Mediante una gestión eficaz de los riesgos, reducir eficazmente el riesgo de accidentes o acontecimientos adversos relacionados con la calidad de los productos.
6、Mejorar el sentido de la responsabilidad, el entusiasmo y la dedicación de los empleados.

Como fabricantes de tubos de silicona, a través de la certificación ISO 13485 no es sólo un reconocimiento de la fuerza de la empresa, sino también una especie de afirmación y garantía de la calidad del producto, puede dar a la mayoría de los fabricantes de dispositivos médicos más segura la elección y la confianza en la garantía.

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