{"id":232,"date":"2023-07-24T01:45:12","date_gmt":"2023-07-24T01:45:12","guid":{"rendered":"https:\/\/srtub.com\/?p=232"},"modified":"2023-07-24T01:45:12","modified_gmt":"2023-07-24T01:45:12","slug":"por-que-los-fabricantes-de-tubos-de-silicona-medica-desean-obtener-la-certificacion-iso-13485","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/srtub.com\/es\/por-que-los-fabricantes-de-tubos-de-silicona-medica-desean-obtener-la-certificacion-iso-13485\/","title":{"rendered":"\u00bfPor qu\u00e9 los fabricantes de tubos de silicona m\u00e9dica quieren obtener la certificaci\u00f3n ISO 13485?"},"content":{"rendered":"<p>En primer lugar, una breve introducci\u00f3n a la certificaci\u00f3n ISO 13485, ISO13485 chino llamado \"sistema de gesti\u00f3n de calidad de dispositivos m\u00e9dicos para los requisitos reglamentarios\" Como los dispositivos m\u00e9dicos son productos especiales para salvar vidas y prevenir enfermedades, s\u00f3lo de acuerdo a los requisitos generales de la norma ISO9000 para regular no es suficiente, por esta raz\u00f3n, la organizaci\u00f3n ISO promulg\u00f3 la ISO13485: 1996 versi\u00f3n de la norma (YY\/T0287 y YY\/T0288) para los fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos para presentar los requisitos especiales para la calidad de la seguridad y la eficacia de desempe\u00f1ar un papel en la calidad de los dispositivos m\u00e9dicos. ISO13485: 1996 versi\u00f3n de la norma (YY\/T0287 y YY\/T0288), que establece requisitos especiales para el sistema de gesti\u00f3n de calidad de los fabricantes de productos sanitarios, y desempe\u00f1a un buen papel en la promoci\u00f3n de la calidad de los productos sanitarios para lograr la seguridad y eficacia.<\/p>\n<p>La versi\u00f3n ejecutiva hasta noviembre de 2017 es ISO13485:2016 \"Requisitos para el uso de sistemas de gesti\u00f3n de la calidad de productos sanitarios con fines reglamentarios\". El nombre y el contenido se han modificado con respecto a la versi\u00f3n anterior.<\/p>\n<div id=\"attachment_225\" style=\"width: 1478px\" class=\"wp-caption alignnone\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" aria-describedby=\"caption-attachment-225\" class=\"wp-image-225\" src=\"https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages-300x186.jpg\" alt=\"Ventajas del tubo de silicona\" width=\"1468\" height=\"910\" srcset=\"https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages-18x12.jpg 18w, https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages-200x124.jpg 200w, https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages-300x186.jpg 300w, https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages-400x248.jpg 400w, https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages.jpg 450w\" sizes=\"(max-width: 1468px) 100vw, 1468px\" \/><p id=\"caption-attachment-225\" class=\"wp-caption-text\">Ventajas del tubo de silicona<\/p><\/div>\n<p>Mientras tanto, la certificaci\u00f3n ISO 13485 tiene el siguiente significado importante:<\/p>\n<p>1, mejorar y perfeccionar el nivel de gesti\u00f3n de la empresa, evitar riesgos jur\u00eddicos y aumentar la visibilidad de la empresa;<br \/>\n2\u3001Mejorar y garantizar el nivel de calidad de los productos, para que las empresas obtengan mayores beneficios econ\u00f3micos;<br \/>\n3, favorece la eliminaci\u00f3n de las barreras comerciales, el acceso al mercado internacional pasa;<br \/>\n4, favorece la mejora de la competitividad de los productos, aumenta la cuota de mercado de los productos.<br \/>\n5\u3001Mediante una gesti\u00f3n eficaz de los riesgos, reducir eficazmente el riesgo de accidentes o acontecimientos adversos relacionados con la calidad de los productos.<br \/>\n6\u3001Mejorar el sentido de la responsabilidad, el entusiasmo y la dedicaci\u00f3n de los empleados.<\/p>\n<p>Como fabricantes de tubos de silicona, a trav\u00e9s de la certificaci\u00f3n ISO 13485 no es s\u00f3lo un reconocimiento de la fuerza de la empresa, sino tambi\u00e9n una especie de afirmaci\u00f3n y garant\u00eda de la calidad del producto, puede dar a la mayor\u00eda de los fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos m\u00e1s segura la elecci\u00f3n y la confianza en la garant\u00eda.<\/p>\n<p>Si tiene otras preguntas sobre los tubos de silicona, puede entrar en el sitio web oficial de Srtub (www.srtub.com), donde hay personal profesional y t\u00e9cnico especializado en tubos de silicona para responder profesionalmente a una variedad de preguntas relacionadas.<\/p>\n<p>WhatsApp\/Wechat: +86 13075286997<\/p>\n<p>Correo electr\u00f3nico: sales@srtub.com<\/p>\n\n<div class=\"wpcf7 no-js\" id=\"wpcf7-f57-o1\" lang=\"en-US\" dir=\"ltr\" data-wpcf7-id=\"57\">\n<div class=\"screen-reader-response\"><p role=\"status\" aria-live=\"polite\" aria-atomic=\"true\"><\/p> 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