Esiteks, lühike sissejuhatus ISO 13485 sertifitseerimine, ISO13485 Hiina nimetatakse "meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemi regulatiivsete nõuete" Kuna meditsiiniseadmed on erilised tooted, et päästa elusid ja vältida haigusi, ainult vastavalt üldistele nõuetele ISO9000 standard reguleerida ei ole piisav, sel põhjusel ISO organisatsioon kuulutas ISO13485: 1996 versioon standard (YY/T0287 ja YY/T0288) meditsiiniseadmete tootjatele esitada erinõuded kvaliteedi ohutuse ja tõhususe mängida rolli kvaliteeti meditsiiniseadmete. ISO13485: 1996. aasta versiooni standard (YY/T0287 ja YY/T0288), mis esitab erinõuded meditsiiniseadmete tootjate kvaliteedijuhtimissüsteemile ja mängib head rolli meditsiiniseadmete kvaliteedi edendamisel ohutuse ja tõhususe saavutamiseks.

Kuni 2017. aasta novembrini kehtinud rakendusversioon on ISO13485:2016 "Nõuded meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemide kasutamisele regulatiivsetel eesmärkidel". Nimi ja sisu on võrreldes eelmise versiooniga muudetud.

Silikoontoru eelised

Silikoontoru eelised

Vahepeal on ISO 13485 sertifitseerimisel järgmine oluline tähendus:

1, parandada ja parandada ettevõtte juhtimise taset, vältida õiguslikke riske ja suurendada ettevõtte nähtavust;
2、Toodete kvaliteeditaseme parandamine ja tagamine, et ettevõtted saaksid suuremat majanduslikku kasu;
3, soodustab kaubandustõkete kõrvaldamist, juurdepääsu rahvusvahelisele turule;
4, aitab suurendada toodete konkurentsivõimet, suurendada toodete turuosa.
5、Riskide tõhusa juhtimise abil vähendada tõhusalt toote kvaliteedi õnnetuste või kõrvalekallete riski.
6、Suurendada töötajate vastutustunnet, entusiasmi ja pühendumust.

Silikoontorude tootjana ei ole ISO 13485 sertifikaadi kaudu mitte ainult ettevõtte tugevuse tunnustamine, vaid ka omamoodi kinnitus ja garantii toote kvaliteedile, mis võib anda enamikule meditsiiniseadmete tootjatele kindlamad valikud ja usalduse garantii suhtes.

Kui teil on muid küsimusi silikoontorude kohta, võite logida sisse Srtubi ametlikule veebisaidile (www.srtub.com), kus on professionaalsed silikoontorude spetsialistid ja tehnilised töötajad, kes vastavad professionaalselt mitmesugustele seotud küsimustele.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

E-post: sales@srtub.com