{"id":232,"date":"2023-07-24T01:45:12","date_gmt":"2023-07-24T01:45:12","guid":{"rendered":"https:\/\/srtub.com\/?p=232"},"modified":"2023-07-24T01:45:12","modified_gmt":"2023-07-24T01:45:12","slug":"pourquoi-les-fabricants-de-tubes-en-silicone-medical-veulent-ils-obtenir-la-certification-iso-13485","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/srtub.com\/fr\/pourquoi-les-fabricants-de-tubes-en-silicone-medical-veulent-ils-obtenir-la-certification-iso-13485\/","title":{"rendered":"Pourquoi les fabricants de tubes en silicone m\u00e9dical veulent-ils obtenir la certification ISO 13485 ?"},"content":{"rendered":"<p>Tout d'abord, une br\u00e8ve introduction \u00e0 la certification ISO 13485, ISO 13485 chinois appel\u00e9 \"syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux pour les exigences r\u00e9glementaires\" Comme les dispositifs m\u00e9dicaux sont des produits sp\u00e9ciaux pour sauver des vies et pr\u00e9venir des maladies, seulement selon les exigences g\u00e9n\u00e9rales de la norme ISO9000 pour r\u00e9glementer n'est pas suffisant, pour cette raison l'organisation ISO a promulgu\u00e9 l'ISO13485 : 1996 version de la norme (YY\/T0287 et YY\/T0288) pour les fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux pour mettre en avant des exigences sp\u00e9ciales pour la qualit\u00e9 de la s\u00e9curit\u00e9 et de l'efficacit\u00e9 pour jouer un r\u00f4le dans la qualit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux. ISO13485 : version 1996 de la norme (YY\/T0287 et YY\/T0288), qui pr\u00e9sente des exigences particuli\u00e8res pour le syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 des fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux, et joue un r\u00f4le important dans la promotion de la qualit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux afin d'en assurer la s\u00e9curit\u00e9 et l'efficacit\u00e9.<\/p>\n<p>La version ex\u00e9cutive jusqu'en novembre 2017 est ISO13485:2016 \"Exigences relatives \u00e0 l'utilisation des syst\u00e8mes de management de la qualit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 des fins r\u00e9glementaires\". Le nom et le contenu ont \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9s par rapport \u00e0 la version pr\u00e9c\u00e9dente.<\/p>\n<div id=\"attachment_225\" style=\"width: 1478px\" class=\"wp-caption alignnone\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" aria-describedby=\"caption-attachment-225\" class=\"wp-image-225\" src=\"https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages-300x186.jpg\" alt=\"Avantages des tubes en silicone\" width=\"1468\" height=\"910\" srcset=\"https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages-18x12.jpg 18w, https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages-200x124.jpg 200w, https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages-300x186.jpg 300w, https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages-400x248.jpg 400w, https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages.jpg 450w\" sizes=\"(max-width: 1468px) 100vw, 1468px\" \/><p id=\"caption-attachment-225\" class=\"wp-caption-text\">Avantages des tubes en silicone<\/p><\/div>\n<p>Par ailleurs, la certification ISO 13485 a l'importance suivante :<\/p>\n<p>1, am\u00e9liorer le niveau de gestion de l'entreprise, \u00e9viter les risques juridiques et accro\u00eetre la visibilit\u00e9 de l'entreprise ;<br \/>\n2\u3001Am\u00e9liorer et garantir le niveau de qualit\u00e9 des produits, afin que les entreprises obtiennent de plus grands avantages \u00e9conomiques ;<br \/>\n3, est propice \u00e0 l'\u00e9limination des barri\u00e8res commerciales, l'acc\u00e8s au march\u00e9 international passe ;<br \/>\n4, est propice \u00e0 l'am\u00e9lioration de la comp\u00e9titivit\u00e9 des produits, \u00e0 l'augmentation de la part de march\u00e9 des produits.<br \/>\n5\u3001Dans le cadre d'une gestion efficace des risques, r\u00e9duire efficacement le risque d'accidents ou d'\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s \u00e0 la qualit\u00e9 des produits.<br \/>\n6\u3001Am\u00e9liorer le sens des responsabilit\u00e9s, l'enthousiasme et le d\u00e9vouement des employ\u00e9s.<\/p>\n<p>En tant que fabricant de tubes en silicone, la certification ISO 13485 n'est pas seulement une reconnaissance de la force de l'entreprise, mais aussi une sorte d'affirmation et de garantie de la qualit\u00e9 des produits, qui peut donner \u00e0 la majorit\u00e9 des fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux un choix plus assur\u00e9 et une plus grande confiance dans la garantie.<\/p>\n<p>Si vous avez d'autres questions sur les tubes en silicone, vous pouvez vous connecter au site officiel de Srtub (www.srtub.com), o\u00f9 des professionnels et des techniciens sp\u00e9cialis\u00e9s dans les tubes en silicone r\u00e9pondront \u00e0 vos questions de mani\u00e8re professionnelle.<\/p>\n<p>WhatsApp\/Wechat : +86 13075286997<\/p>\n<p>Courriel : sales@srtub.com<\/p>\n\n<div class=\"wpcf7 no-js\" id=\"wpcf7-f57-o1\" lang=\"en-US\" dir=\"ltr\" data-wpcf7-id=\"57\">\n<div 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wpcf7-text wpcf7-validates-as-required\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" value=\"\" type=\"text\" name=\"your-name\" \/><\/span> <\/label>\n<\/p>\n<p><label> Courriel<br \/>\n<span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"your-email\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-email wpcf7-validates-as-required wpcf7-text wpcf7-validates-as-email\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" value=\"\" type=\"email\" name=\"your-email\" \/><\/span> <\/label>\n<\/p>\n<p><label> T\u00e9l\u00e9phone<br \/>\n<span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"your-phone\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-validates-as-required\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" value=\"\" type=\"text\" name=\"your-phone\" \/><\/span> <\/label>\n<\/p>\n<p><label> Message<br \/>\n<span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"your-message\"><textarea cols=\"40\" rows=\"10\" maxlength=\"2000\" 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[&#8230;]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":181,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[25],"tags":[],"class_list":["post-232","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-technology"],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Medical-Grade-Silicone-Tube.jpg","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/srtub.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/232","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/srtub.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/srtub.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/srtub.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/srtub.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=232"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/srtub.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/232\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":233,"href":"https:\/\/srtub.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/232\/revisions\/233"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/srtub.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/181"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/srtub.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=232"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/srtub.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=232"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/srtub.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=232"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}