Mengapa produsen tabung silikon medis ingin mendapatkan sertifikasi ISO 13485?

Pertama-tama, pengantar singkat tentang sertifikasi ISO 13485, ISO13485 Cina disebut "sistem manajemen mutu perangkat medis untuk persyaratan peraturan" Karena perangkat medis adalah produk khusus untuk menyelamatkan nyawa dan mencegah penyakit, hanya sesuai dengan persyaratan umum standar ISO9000 untuk mengatur tidak cukup, untuk alasan ini organisasi ISO mengumumkan versi standar ISO13485: 1996 (YY / T0287 dan YY / T0288) untuk produsen perangkat medis untuk mengedepankan persyaratan khusus untuk kualitas keselamatan dan efektivitas untuk berperan dalam kualitas perangkat medis. ISO13485: standar versi 1996 (YY / T0287 dan YY / T0288), yang mengedepankan persyaratan khusus untuk sistem manajemen mutu produsen perangkat medis, dan memainkan peran yang baik dalam mempromosikan kualitas perangkat medis untuk mencapai keamanan dan efektivitas.

Versi eksekutif hingga November 2017 adalah ISO13485:2016 "Persyaratan penggunaan sistem manajemen mutu untuk perangkat medis untuk tujuan regulasi". Nama dan konten telah diubah dari versi sebelumnya.

Keuntungan Tabung Silikon

Sementara itu, sertifikasi ISO 13485 memiliki arti penting sebagai berikut:

1, meningkatkan dan memperbaiki tingkat manajemen perusahaan, menghindari risiko hukum, dan meningkatkan visibilitas perusahaan;
2 、 Meningkatkan dan memastikan tingkat kualitas produk, sehingga perusahaan memperoleh manfaat ekonomi yang lebih besar;
3, kondusif untuk menghilangkan hambatan perdagangan, akses ke pasar internasional;
4, kondusif untuk meningkatkan daya saing produk, meningkatkan pangsa pasar produk.
5 、 Melalui manajemen risiko yang efektif, secara efektif mengurangi risiko kecelakaan kualitas produk atau kejadian yang merugikan.
6 、 Meningkatkan rasa tanggung jawab, antusiasme, dan dedikasi karyawan.

Sebagai produsen tabung silikon, melalui sertifikasi ISO 13485 tidak hanya merupakan pengakuan atas kekuatan perusahaan, tetapi juga semacam penegasan dan jaminan kualitas produk, dapat memberikan sebagian besar produsen perangkat medis pilihan yang lebih terjamin dan kepercayaan diri dalam jaminan.

Jika Anda memiliki pertanyaan lain tentang tabung silikon, Anda dapat masuk ke situs web resmi Srtub (www.srtub.com), di mana terdapat staf profesional dan teknis tabung silikon profesional bagi Anda untuk menjawab berbagai pertanyaan terkait secara profesional.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

Email: sales@srtub.com