Prima di tutto, una breve introduzione alla certificazione ISO 13485, ISO13485, chiamata in cinese "sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici per i requisiti normativi". Poiché i dispositivi medici sono prodotti speciali per salvare vite umane e prevenire malattie, la regolamentazione solo in base ai requisiti generali della norma ISO9000 non è sufficiente, per questo motivo l'organizzazione ISO ha promulgato la norma ISO13485: versione 1996 della norma (YY/T0287 e YY/T0288) per i produttori di dispositivi medici per proporre requisiti speciali per la qualità della sicurezza e dell'efficacia per svolgere un ruolo nella qualità dei dispositivi medici. ISO13485: versione 1996 dello standard (YY/T0287 e YY/T0288), che presenta requisiti speciali per il sistema di gestione della qualità dei produttori di dispositivi medici e svolge un buon ruolo nella promozione della qualità dei dispositivi medici per ottenere sicurezza ed efficacia.

La versione esecutiva fino a novembre 2017 è la ISO13485:2016 "Requisiti per l'utilizzo dei sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici a fini normativi". Il nome e il contenuto sono stati modificati rispetto alla versione precedente.

Vantaggi dei tubi in silicone

Vantaggi dei tubi in silicone

Nel frattempo, la certificazione ISO 13485 ha il seguente importante significato:

1, migliorare e potenziare il livello di gestione dell'impresa, evitare i rischi legali e aumentare la visibilità dell'impresa;
2. Migliorare e garantire il livello di qualità dei prodotti, in modo che le imprese ottengano maggiori benefici economici;
3, favorisce l'eliminazione delle barriere commerciali e l'accesso al mercato internazionale;
4, favorisce il miglioramento della competitività dei prodotti, l'aumento della quota di mercato dei prodotti.
5. Attraverso un'efficace gestione del rischio, ridurre efficacemente il rischio di incidenti o eventi avversi legati alla qualità del prodotto.
6. Migliorare il senso di responsabilità, l'entusiasmo e la dedizione dei dipendenti.

In qualità di produttori di tubi in silicone, la certificazione ISO 13485 non è solo un riconoscimento della forza dell'impresa, ma anche una sorta di affermazione e garanzia della qualità del prodotto, in grado di fornire alla maggior parte dei produttori di dispositivi medici una scelta più sicura e la fiducia nella garanzia.

Se avete altre domande sui tubi in silicone, potete collegarvi al sito ufficiale di Srtub (www.srtub.com), dove ci sono professionisti dei tubi in silicone e personale tecnico per rispondere professionalmente a una serie di domande correlate.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

Email: sales@srtub.com