Visų pirma, trumpas įvadas į ISO 13485 sertifikavimą, ISO13485 kinų kalba vadinamas "medicinos prietaisų kokybės valdymo sistema, skirta reguliavimo reikalavimams" Kadangi medicinos prietaisai yra specialūs produktai, skirti gelbėti gyvybes ir užkirsti kelią ligoms, nepakanka tik pagal bendruosius ISO9000 standarto reikalavimus reguliuoti, dėl šios priežasties ISO organizacija paskelbė ISO13485: 1996 m. standarto versiją (YY/T0287 ir YY/T0288), skirtą medicinos prietaisų gamintojams, kad būtų pateikti specialūs saugos ir veiksmingumo kokybės reikalavimai, kad būtų užtikrintas medicinos prietaisų kokybės vaidmuo. ISO13485: 1996 m. standarto (YY/T0287 ir YY/T0288) versija, kurioje pateikiami specialūs reikalavimai medicinos prietaisų gamintojų kokybės vadybos sistemai ir kuri atlieka svarbų vaidmenį skatinant medicinos prietaisų kokybę, kad būtų pasiekta sauga ir veiksmingumas.

Iki 2017 m. lapkričio mėn. galioja ISO13485:2016 "Medicinos prietaisų kokybės vadybos sistemų naudojimo reguliavimo tikslais reikalavimai". Nuo ankstesnės versijos pavadinimas ir turinys buvo pakeisti.

Silikono vamzdelių privalumai

Silikono vamzdelių privalumai

Tuo tarpu ISO 13485 sertifikavimas turi šią svarbią reikšmę:

1, pagerinti ir patobulinti įmonės valdymo lygį, išvengti teisinės rizikos ir padidinti įmonės matomumą;
2、Tobulinti ir užtikrinti produktų kokybės lygį, kad įmonės gautų didesnę ekonominę naudą;
3, yra palanki prekybos kliūčių panaikinimui, patekimui į tarptautinę rinką;
4, padeda didinti produktų konkurencingumą, didinti produktų rinkos dalį.
5、Vykdydami veiksmingą rizikos valdymą, veiksmingai mažinkite produktų kokybės avarijų ar nepageidaujamų įvykių riziką.
6、Skatinti darbuotojų atsakomybės jausmą, entuziazmą ir atsidavimą.

Kaip silikoninių vamzdelių gamintojai, ISO 13485 sertifikavimas yra ne tik įmonės stiprybės pripažinimas, bet ir tam tikras patvirtinimas ir produkto kokybės garantija, kuri gali suteikti daugumai medicinos prietaisų gamintojų daugiau užtikrintų pasirinkimų ir pasitikėjimo garantija.

Jei turite kitų klausimų apie silikoninius vamzdelius, galite prisijungti prie oficialios "Srtub" svetainės (www.srtub.com), kurioje yra profesionalūs silikoninių vamzdelių specialistai ir techniniai darbuotojai, kurie profesionaliai atsakys į įvairius susijusius klausimus.

"WhatsApp" / "Wechat": +86 13075286997

El. paštas: sales@srtub.com