Pirmkārt, īss ievads ISO 13485 sertifikācijai, ISO13485 ķīniešu valodā ISO13485 sauc par "medicīnas ierīču kvalitātes vadības sistēmu reglamentējošām prasībām" Tā kā medicīnas ierīces ir īpaši produkti, lai glābtu dzīvības un novērstu slimības, nepietiek tikai saskaņā ar ISO9000 standarta vispārīgajām prasībām, lai regulētu, šī iemesla dēļ ISO organizācija izsludināja ISO13485: 1996 standarta versiju (YY/T0287 un YY/T0288) medicīnas ierīču ražotājiem, lai izvirzītu īpašas prasības attiecībā uz drošības un efektivitātes kvalitāti, lai spēlētu lomu medicīnas ierīču kvalitātē. ISO13485: 1996. gada standarta (YY/T0287 un YY/T0288) versija, kurā izvirzītas īpašas prasības medicīnas ierīču ražotāju kvalitātes vadības sistēmai un kurai ir liela nozīme medicīnas ierīču kvalitātes veicināšanā, lai panāktu drošību un efektivitāti.

Līdz 2017. gada novembrim spēkā ir ISO13485:2016 "Prasības medicīnas ierīču kvalitātes vadības sistēmu izmantošanai regulatīviem mērķiem". Salīdzinājumā ar iepriekšējo versiju ir mainīts nosaukums un saturs.

Silikona cauruļu priekšrocības

Silikona cauruļu priekšrocības

Tikmēr ISO 13485 sertifikācijai ir šāda svarīga nozīme:

1, uzlabot un pilnveidot uzņēmuma pārvaldības līmeni, izvairīties no juridiskiem riskiem un palielināt uzņēmuma atpazīstamību;
2、Uzlabot un nodrošināt produktu kvalitātes līmeni, lai uzņēmumi gūtu lielāku ekonomisko labumu;
3, veicina tirdzniecības šķēršļu likvidēšanu, piekļuvi starptautiskajam tirgum;
4, veicina produktu konkurētspējas uzlabošanu, palielina produktu tirgus daļu.
5、Efektīvi pārvaldot risku, efektīvi samazināt produktu kvalitātes negadījumu vai nevēlamu notikumu risku.
6、Lielināt darbinieku atbildības sajūtu, entuziasmu un centību.

Kā silikona cauruļu ražotāji, izmantojot ISO 13485 sertifikāciju, tas ir ne tikai uzņēmuma spēka atzīšana, bet arī sava veida apliecinājums un produkta kvalitātes garantija, kas var sniegt lielākajai daļai medicīnas ierīču ražotāju drošāku izvēli un uzticību garantijai.

Ja jums ir citi jautājumi par silikona caurulēm, varat pieteikties Srtub oficiālajā tīmekļa vietnē (www.srtub.com), kur ir profesionāli silikona cauruļu speciālisti un tehniskie darbinieki, lai profesionāli atbildētu uz dažādiem ar to saistītiem jautājumiem.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

E-pasts: sales@srtub.com