Først av alt, en kort introduksjon til ISO 13485-sertifisering, ISO13485 kinesisk kalt "kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr for regulatoriske krav" Ettersom medisinsk utstyr er spesielle produkter for å redde liv og forhindre sykdommer, er det ikke nok bare i henhold til de generelle kravene i ISO9000-standarden for å regulere, av denne grunn kunngjorde ISO-organisasjonen ISO13485: 1996-versjonen av standarden (YY / T0287 og YY / T0288) for produsenter av medisinsk utstyr for å stille spesielle krav til kvaliteten på sikkerhet og effektivitet for å spille en rolle i kvaliteten på medisinsk utstyr. ISO13485: 1996-versjonen av standarden (YY/T0287 og YY/T0288), som stiller spesielle krav til kvalitetsstyringssystemet til produsenter av medisinsk utstyr, og spiller en god rolle i å fremme kvaliteten på medisinsk utstyr for å oppnå sikkerhet og effektivitet.

Den gjeldende versjonen frem til november 2017 er ISO13485:2016 "Requirements for the use of quality management systems for medical devices for regulatory purposes". Navn og innhold er endret fra forrige versjon.

Fordeler med silikonslanger

Fordeler med silikonslanger

Samtidig har sertifiseringen av ISO 13485 følgende viktige betydning:

1, forbedre og forbedre ledelsesnivået i bedriften, unngå juridiske risikoer og øke bedriftens synlighet;
2 、 Forbedre og sikre kvaliteten på produktene, slik at bedriftene oppnår større økonomiske fordeler;
3, bidrar til eliminering av handelshindringer, tilgang til det internasjonale markedet pass;
4, bidrar til å styrke produktenes konkurranseevne og øke produktenes markedsandel.
5 、 Gjennom effektiv risikostyring reduseres risikoen for ulykker eller uønskede hendelser knyttet til produktkvalitet.
6 、 Forbedre de ansattes ansvarsfølelse, entusiasme og engasjement.

Som produsent av silikonslanger er ISO 13485-sertifiseringen ikke bare en anerkjennelse av bedriftens styrke, men også en slags bekreftelse og garanti for produktkvalitet, noe som kan gi de fleste produsenter av medisinsk utstyr et tryggere valg og større tillit til garantien.

Hvis du har andre spørsmål om silikonslanger, kan du logge deg på Srtubs offisielle nettside (www.srtub.com), der det er profesjonelle silikonrør og teknisk personale som kan svare profesjonelt på en rekke relaterte spørsmål.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

E-post: sales@srtub.com