Waarom willen fabrikanten van medische siliconenslangen ISO 13485 gecertificeerd worden?

Allereerst een korte introductie tot ISO 13485 certificering, ISO 13485 Chinese naam "medische hulpmiddel kwaliteit management systeem voor wettelijke eisen" Als medische hulpmiddelen zijn speciale producten om levens te redden en ziekten te voorkomen, alleen volgens de algemene eisen van de ISO9000 norm te reguleren is niet genoeg, om deze reden de ISO-organisatie afgekondigd de ISO 13485: 1996 versie van de norm (YY / T0287 en YY / T0288) voor fabrikanten van medische hulpmiddelen naar voren te brengen speciale eisen voor de kwaliteit van de veiligheid en effectiviteit een rol spelen in de kwaliteit van medische hulpmiddelen. ISO 13485: 1996 versie van de norm (YY / T0287 en YY / T0288), die speciale eisen voor het kwaliteitsmanagementsysteem van fabrikanten van medische hulpmiddelen naar voren brengt, en speelt een goede rol bij het bevorderen van de kwaliteit van medische hulpmiddelen om de veiligheid en effectiviteit te bereiken.

De uitvoerende versie tot november 2017 is ISO13485:2016 "Eisen voor het gebruik van kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen voor regelgevende doeleinden". De naam en inhoud zijn gewijzigd ten opzichte van de vorige versie.

Voordelen van siliconenslangen

Ondertussen heeft de certificering van ISO 13485 de volgende belangrijke betekenis:

1, het managementniveau van de onderneming verbeteren en verbeteren, juridische risico's vermijden en de zichtbaarheid van de onderneming vergroten;
2、Improve and ensure the quality level of products, so that enterprises to obtain greater economic benefits;
3, bevorderlijk is voor de opheffing van handelsbelemmeringen, de toegang tot de internationale markt pass;
4, bevorderlijk is voor het verbeteren van het concurrentievermogen van producten, verhoging van het marktaandeel van producten.
5、Door effectief risicomanagement, effectief verminderen van het risico van ongevallen met de productkwaliteit of ongewenste voorvallen.
6、Het verantwoordelijkheidsgevoel, enthousiasme en toewijding van werknemers verbeteren.

Als siliconenslangfabrikant is de ISO 13485-certificering niet alleen een erkenning van de kracht van de onderneming, maar ook een soort bevestiging en garantie van productkwaliteit, die de meerderheid van de fabrikanten van medische hulpmiddelen een zekerder keuze en vertrouwen in de garantie kunnen geven.

Als je nog andere vragen hebt over siliconenslang, kun je inloggen op de officiële website van Srtub (www.srtub.com), waar professionele en technische medewerkers van siliconenslang voor je klaarstaan om allerlei gerelateerde vragen professioneel te beantwoorden.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

E-mail: sales@srtub.com