{"id":232,"date":"2023-07-24T01:45:12","date_gmt":"2023-07-24T01:45:12","guid":{"rendered":"https:\/\/srtub.com\/?p=232"},"modified":"2023-07-24T01:45:12","modified_gmt":"2023-07-24T01:45:12","slug":"dlaczego-producenci-silikonowych-rurek-medycznych-chca-uzyskac-certyfikat-iso-13485","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/srtub.com\/pl\/dlaczego-producenci-silikonowych-rurek-medycznych-chca-uzyskac-certyfikat-iso-13485\/","title":{"rendered":"Dlaczego producenci silikonowych rurek medycznych chc\u0105 uzyska\u0107 certyfikat ISO 13485?"},"content":{"rendered":"<p>Po pierwsze, kr\u00f3tkie wprowadzenie do certyfikacji ISO 13485, ISO13485 chi\u0144ski zwany \"system zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 wyrob\u00f3w medycznych dla wymaga\u0144 regulacyjnych\" Poniewa\u017c wyroby medyczne s\u0105 specjalnymi produktami do ratowania \u017cycia i zapobiegania chorobom, tylko zgodnie z og\u00f3lnymi wymaganiami normy ISO9000 do regulacji nie wystarczy, z tego powodu organizacja ISO og\u0142osi\u0142a ISO13485: 1996 wersja normy (YY\/T0287 i YY\/T0288) dla producent\u00f3w wyrob\u00f3w medycznych, aby przedstawi\u0107 specjalne wymagania dotycz\u0105ce jako\u015bci bezpiecze\u0144stwa i skuteczno\u015bci, aby odgrywa\u0107 rol\u0119 w jako\u015bci wyrob\u00f3w medycznych. ISO13485: 1996 wersja normy (YY\/T0287 i YY\/T0288), kt\u00f3ra przedstawia specjalne wymagania dotycz\u0105ce systemu zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 producent\u00f3w wyrob\u00f3w medycznych i odgrywa dobr\u0105 rol\u0119 w promowaniu jako\u015bci wyrob\u00f3w medycznych w celu osi\u0105gni\u0119cia bezpiecze\u0144stwa i skuteczno\u015bci.<\/p>\n<p>Wersja wykonawcza do listopada 2017 r. to ISO13485:2016 \"Wymagania dotycz\u0105ce stosowania system\u00f3w zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 dla wyrob\u00f3w medycznych do cel\u00f3w regulacyjnych\". Nazwa i tre\u015b\u0107 zosta\u0142y zmienione w stosunku do poprzedniej wersji.<\/p>\n<div id=\"attachment_225\" style=\"width: 1478px\" class=\"wp-caption alignnone\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" aria-describedby=\"caption-attachment-225\" class=\"wp-image-225\" src=\"https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages-300x186.jpg\" alt=\"Zalety rurki silikonowej\" width=\"1468\" height=\"910\" srcset=\"https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages-18x12.jpg 18w, https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages-200x124.jpg 200w, https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages-300x186.jpg 300w, https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages-400x248.jpg 400w, https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Silicone-Tube-Advantages.jpg 450w\" sizes=\"(max-width: 1468px) 100vw, 1468px\" \/><p id=\"caption-attachment-225\" class=\"wp-caption-text\">Zalety rurki silikonowej<\/p><\/div>\n<p>Tymczasem certyfikacja ISO 13485 ma nast\u0119puj\u0105ce znaczenie:<\/p>\n<p>1, poprawi\u0107 i ulepszy\u0107 poziom zarz\u0105dzania przedsi\u0119biorstwem, unikn\u0105\u0107 ryzyka prawnego i zwi\u0119kszy\u0107 widoczno\u015b\u0107 przedsi\u0119biorstwa;<br \/>\n2\u3001Poprawa i zapewnienie poziomu jako\u015bci produkt\u00f3w, tak aby przedsi\u0119biorstwa mog\u0142y uzyska\u0107 wi\u0119ksze korzy\u015bci ekonomiczne;<br \/>\n3, sprzyja eliminacji barier handlowych, dost\u0119powi do rynku mi\u0119dzynarodowego;<br \/>\n4, sprzyja zwi\u0119kszeniu konkurencyjno\u015bci produkt\u00f3w, zwi\u0119kszeniu udzia\u0142u produkt\u00f3w w rynku.<br \/>\n5\u3001Dzi\u0119ki efektywnemu zarz\u0105dzaniu ryzykiem, skutecznie zmniejszamy ryzyko wypadk\u00f3w lub zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych zwi\u0105zanych z jako\u015bci\u0105 produktu.<br \/>\n6\u3001Poprawa poczucia odpowiedzialno\u015bci, entuzjazmu i zaanga\u017cowania pracownik\u00f3w.<\/p>\n<p>Jako producenci rur silikonowych, certyfikacja ISO 13485 jest nie tylko uznaniem si\u0142y przedsi\u0119biorstwa, ale tak\u017ce rodzajem potwierdzenia i gwarancji jako\u015bci produktu, mo\u017ce da\u0107 wi\u0119kszo\u015bci producent\u00f3w urz\u0105dze\u0144 medycznych bardziej pewny wyb\u00f3r i zaufanie do gwarancji.<\/p>\n<p>Je\u015bli masz inne pytania dotycz\u0105ce rurek silikonowych, mo\u017cesz zalogowa\u0107 si\u0119 na oficjalnej stronie Srtub (www.srtub.com), gdzie znajduje si\u0119 profesjonalny personel techniczny i techniczny zajmuj\u0105cy si\u0119 rurkami silikonowymi, kt\u00f3ry profesjonalnie odpowie na r\u00f3\u017cne powi\u0105zane pytania.<\/p>\n<p>WhatsApp\/Wechat: +86 13075286997<\/p>\n<p>E-mail: sales@srtub.com<\/p>\n\n<div class=\"wpcf7 no-js\" id=\"wpcf7-f57-o1\" lang=\"en-US\" dir=\"ltr\" data-wpcf7-id=\"57\">\n<div class=\"screen-reader-response\"><p role=\"status\" aria-live=\"polite\" aria-atomic=\"true\"><\/p> <ul><\/ul><\/div>\n<form action=\"\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/232#wpcf7-f57-o1\" method=\"post\" class=\"wpcf7-form init\" aria-label=\"Formularz kontaktowy\" novalidate=\"novalidate\" data-status=\"init\" data-trp-original-action=\"\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/232#wpcf7-f57-o1\">\n<fieldset class=\"hidden-fields-container\"><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7\" value=\"57\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_version\" value=\"6.1.2\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_locale\" value=\"en_US\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_unit_tag\" value=\"wpcf7-f57-o1\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_container_post\" value=\"0\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_posted_data_hash\" value=\"\" \/>\n<\/fieldset>\n<p><label> Nazwa<br \/>\n<span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"your-name\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-validates-as-required\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" value=\"\" type=\"text\" name=\"your-name\" \/><\/span> <\/label>\n<\/p>\n<p><label> E-mail<br \/>\n<span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"your-email\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-email wpcf7-validates-as-required wpcf7-text wpcf7-validates-as-email\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" value=\"\" type=\"email\" name=\"your-email\" \/><\/span> <\/label>\n<\/p>\n<p><label> Telefon<br \/>\n<span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"your-phone\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-validates-as-required\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" value=\"\" type=\"text\" name=\"your-phone\" \/><\/span> <\/label>\n<\/p>\n<p><label> Wiadomo\u015b\u0107<br \/>\n<span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"your-message\"><textarea cols=\"40\" rows=\"10\" maxlength=\"2000\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-textarea\" aria-invalid=\"false\" name=\"your-message\"><\/textarea><\/span> <\/label>\n<\/p>\n<p><input class=\"wpcf7-form-control wpcf7-submit has-spinner\" type=\"submit\" value=\"Wy\u015blij zapytanie\" \/>\n<\/p><p style=\"display: none !important;\" class=\"akismet-fields-container\" data-prefix=\"_wpcf7_ak_\"><label>&#916;<textarea name=\"_wpcf7_ak_hp_textarea\" cols=\"45\" rows=\"8\" maxlength=\"100\"><\/textarea><\/label><input type=\"hidden\" id=\"ak_js_1\" name=\"_wpcf7_ak_js\" value=\"77\"\/><script>document.getElementById( \"ak_js_1\" ).setAttribute( \"value\", ( new Date() ).getTime() );<\/script><\/p><div class=\"fusion-alert alert custom alert-custom fusion-alert-center wpcf7-response-output awb-alert-native-link-color alert-dismissable awb-alert-close-boxed\" style=\"--awb-border-size:1px;--awb-border-top-left-radius:0px;--awb-border-top-right-radius:0px;--awb-border-bottom-left-radius:0px;--awb-border-bottom-right-radius:0px;\" role=\"alert\"><div class=\"fusion-alert-content-wrapper\"><span class=\"fusion-alert-content\"><\/span><\/div><button type=\"button\" class=\"close toggle-alert\" data-dismiss=\"alert\" aria-label=\"Zamknij\">\u00d7<\/button><\/div>\n<input type=\"hidden\" name=\"trp-form-language\" value=\"pl\"\/><\/form>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>First of all, a brief introduction to ISO 13485 certification,  [&#8230;]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":181,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[25],"tags":[],"class_list":["post-232","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-technology"],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/srtub.com\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Medical-Grade-Silicone-Tube.jpg","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/srtub.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/232","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/srtub.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/srtub.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/srtub.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/srtub.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=232"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/srtub.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/232\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":233,"href":"https:\/\/srtub.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/232\/revisions\/233"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/srtub.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/181"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/srtub.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=232"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/srtub.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=232"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/srtub.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=232"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}