{"id":232,"date":"2023-07-24T01:45:12","date_gmt":"2023-07-24T01:45:12","guid":{"rendered":"https:\/\/srtub.com\/?p=232"},"modified":"2023-07-24T01:45:12","modified_gmt":"2023-07-24T01:45:12","slug":"por-que-os-fabricantes-de-tubos-de-silicone-para-uso-medico-desejam-obter-a-certificacao-iso-13485-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/srtub.com\/pt\/por-que-os-fabricantes-de-tubos-de-silicone-para-uso-medico-desejam-obter-a-certificacao-iso-13485-2\/","title":{"rendered":"Por que os fabricantes de tubos de silicone para uso m\u00e9dico desejam obter a certifica\u00e7\u00e3o ISO 13485?"},"content":{"rendered":"

Em primeiro lugar, uma breve introdu\u00e7\u00e3o \u00e0 certifica\u00e7\u00e3o ISO 13485, a ISO13485 em chin\u00eas \u00e9 chamada de \"sistema de gerenciamento da qualidade de dispositivos m\u00e9dicos para requisitos regulat\u00f3rios\". Como os dispositivos m\u00e9dicos s\u00e3o produtos especiais para salvar vidas e prevenir doen\u00e7as, somente de acordo com os requisitos gerais da norma ISO9000 para regulamentar n\u00e3o \u00e9 suficiente, por esse motivo a organiza\u00e7\u00e3o ISO promulgou a vers\u00e3o ISO13485: 1996 da norma (YY\/T0287 e YY\/T0288) para que os fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos apresentem requisitos especiais para a qualidade da seguran\u00e7a e efic\u00e1cia para desempenhar um papel na qualidade dos dispositivos m\u00e9dicos. ISO13485: vers\u00e3o de 1996 da norma (YY\/T0287 e YY\/T0288), que apresenta requisitos especiais para o sistema de gerenciamento de qualidade dos fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos, e desempenha um bom papel na promo\u00e7\u00e3o da qualidade dos dispositivos m\u00e9dicos para obter seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n

A vers\u00e3o executiva at\u00e9 novembro de 2017 \u00e9 a ISO13485:2016 \"Requisitos para o uso de sistemas de gerenciamento de qualidade para dispositivos m\u00e9dicos para fins regulat\u00f3rios\". O nome e o conte\u00fado foram alterados em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 vers\u00e3o anterior.<\/p>\n

\"Vantagens

Vantagens do tubo de silicone<\/p><\/div>\n

Enquanto isso, a certifica\u00e7\u00e3o da ISO 13485 tem o seguinte significado importante:<\/p>\n

1, melhorar e aprimorar o n\u00edvel de gerenciamento da empresa, evitar riscos legais e aumentar a visibilidade da empresa;
\n2\u3001Melhorar e garantir o n\u00edvel de qualidade dos produtos, para que as empresas obtenham maiores benef\u00edcios econ\u00f4micos;
\n3, favorece a elimina\u00e7\u00e3o de barreiras comerciais e o acesso ao mercado internacional;
\n4, \u00e9 prop\u00edcio para melhorar a competitividade dos produtos, aumentar a participa\u00e7\u00e3o de mercado dos produtos.
\n5 \u3001 Por meio de um gerenciamento de risco eficaz, reduza efetivamente o risco de acidentes ou eventos adversos relacionados \u00e0 qualidade do produto.
\n6\u3001Melhorar o senso de responsabilidade, o entusiasmo e a dedica\u00e7\u00e3o dos funcion\u00e1rios.<\/p>\n

Como fabricantes de tubos de silicone, a certifica\u00e7\u00e3o ISO 13485 n\u00e3o \u00e9 apenas um reconhecimento da for\u00e7a da empresa, mas tamb\u00e9m um tipo de afirma\u00e7\u00e3o e garantia da qualidade do produto, o que pode proporcionar \u00e0 maioria dos fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos uma escolha mais segura e confian\u00e7a na garantia.<\/p>\n

Se tiver outras d\u00favidas sobre tubos de silicone, acesse o site oficial da Srtub (www.srtub.com), onde h\u00e1 uma equipe t\u00e9cnica e profissional de tubos de silicone para responder profissionalmente a v\u00e1rias perguntas relacionadas.<\/p>\n

WhatsApp\/Wechat: +86 13075286997<\/p>\n

E-mail: sales@srtub.com<\/p>\n\n

\n

<\/p>

    <\/ul><\/div>\n
    \n
    \n<\/fieldset>\n