Mai întâi de toate, o scurtă introducere în certificarea ISO 13485, ISO13485 chineză numită "sistem de management al calității dispozitivelor medicale pentru cerințele de reglementare" Deoarece dispozitivele medicale sunt produse speciale pentru a salva vieți și a preveni bolile, numai în conformitate cu cerințele generale ale standardului ISO9000 pentru a reglementa nu este suficient, din acest motiv, organizația ISO a promulgat ISO13485: versiunea 1996 a standardului (YY/T0287 și YY/T0288) pentru producătorii de dispozitive medicale pentru a prezenta cerințe speciale pentru calitatea siguranței și eficacității pentru a juca un rol în calitatea dispozitivelor medicale. ISO13485: versiunea 1996 a standardului (YY/T0287 și YY/T0288), care prezintă cerințe speciale pentru sistemul de management al calității al producătorilor de dispozitive medicale, și joacă un rol bun în promovarea calității dispozitivelor medicale pentru a atinge siguranța și eficacitatea.

Versiunea executivă până în noiembrie 2017 este ISO13485:2016 "Cerințe pentru utilizarea sistemelor de management al calității pentru dispozitive medicale în scopuri de reglementare". Denumirea și conținutul au fost modificate față de versiunea anterioară.

Avantajele tubului de silicon

Avantajele tubului de silicon

Între timp, certificarea ISO 13485 are următoarea semnificație importantă:

1, îmbunătățirea și îmbunătățirea nivelului de management al întreprinderii, evitarea riscurilor juridice și creșterea vizibilității întreprinderii;
2, Îmbunătățirea și asigurarea nivelului de calitate a produselor, astfel încât întreprinderile să obțină beneficii economice mai mari;
3, conduce la eliminarea barierelor comerciale, accesul la piața internațională trece;
4, contribuie la creșterea competitivității produselor, la creșterea cotei de piață a produselor.
5, Prin gestionarea eficientă a riscurilor, reduceți în mod eficient riscul de accidente sau evenimente adverse legate de calitatea produselor.
6, Îmbunătățirea sentimentului de responsabilitate, entuziasm și dedicare a angajaților.

Ca producători de tuburi de silicon, prin certificarea ISO 13485 nu este doar o recunoaștere a forței întreprinderii, ci și un fel de afirmare și garanție a calității produselor, poate oferi majorității producătorilor de dispozitive medicale o alegere mai sigură și încredere în garanție.

Dacă aveți alte întrebări despre tuburile de silicon, vă puteți conecta la site-ul oficial Srtub (www.srtub.com), unde există profesioniști în tuburi de silicon și personal tehnic pentru a vă răspunde profesional la o varietate de întrebări conexe.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

Email: sales@srtub.com