Najprv stručný úvod do certifikácie ISO 13485, ISO13485 Čínsky nazývaný "systém riadenia kvality zdravotníckych pomôcok pre regulačné požiadavky" Keďže zdravotnícke pomôcky sú špeciálne výrobky na záchranu životov a prevenciu chorôb, len podľa všeobecných požiadaviek normy ISO9000 na reguláciu nestačí, z tohto dôvodu organizácia ISO vyhlásila normu ISO13485: 1996 verzia normy (YY/T0287 a YY/T0288) pre výrobcov zdravotníckych pomôcok, aby predložili osobitné požiadavky na kvalitu bezpečnosti a účinnosti, ktoré zohrávajú úlohu v kvalite zdravotníckych pomôcok. ISO13485: 1996 verzia normy (YY/T0287 a YY/T0288), ktorá predkladá osobitné požiadavky na systém riadenia kvality výrobcov zdravotníckych pomôcok a zohráva dobrú úlohu pri podpore kvality zdravotníckych pomôcok na dosiahnutie bezpečnosti a účinnosti.

Výkonnou verziou do novembra 2017 je norma ISO13485:2016 "Požiadavky na používanie systémov manažérstva kvality pre zdravotnícke pomôcky na regulačné účely". Názov a obsah boli oproti predchádzajúcej verzii zmenené.

Výhody silikónovej rúrky

Výhody silikónovej rúrky

Certifikácia ISO 13485 má pritom nasledujúci dôležitý význam:

1, zlepšiť a skvalitniť úroveň riadenia podniku, vyhnúť sa právnym rizikám a zvýšiť viditeľnosť podniku;
2、Zlepšiť a zabezpečiť úroveň kvality výrobkov, aby podniky získali väčší ekonomický prínos;
3, prispieva k odstráneniu obchodných bariér, prístupu na medzinárodný trh;
4, prispieva k zvyšovaniu konkurencieschopnosti výrobkov, zvyšuje podiel výrobkov na trhu.
5、 Prostredníctvom efektívneho riadenia rizík účinne znižovať riziko nehôd alebo nežiaducich udalostí súvisiacich s kvalitou výrobkov.
6、Zlepšiť zmysel pre zodpovednosť, nadšenie a oddanosť zamestnancov.

Ako výrobcovia silikónových trubíc je certifikácia podľa normy ISO 13485 nielen uznaním sily podniku, ale aj akýmsi potvrdením a zárukou kvality výrobkov, čo môže väčšine výrobcov zdravotníckych pomôcok poskytnúť istejší výber a dôveru v záruku.

Ak máte ďalšie otázky o silikónových hadičkách, môžete sa prihlásiť na oficiálnej webovej stránke spoločnosti Srtub (www.srtub.com), kde sú pre vás pripravení odborní pracovníci a technický personál, ktorí vám profesionálne odpovedia na rôzne súvisiace otázky.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

E-mail: sales@srtub.com