Pomen delavnice razreda 100.000 za proizvodnjo medicinske silikonske cevi

Medicinska silikonska cev, nekatere v običajni delavnici znotraj proizvodnje, nekatere za doseganje standardov kakovosti bodo potrebne v 100.000 čistih delavnicah znotraj proizvodnje. Zakaj je torej treba proizvajati v 100.000 čistih delavnicah? Kakšne so prednosti za izdelek?

Najprej na kratko, kaj je 100.000 čistih prostorov, 100.000 čistih prostorov, glede na število prašnih delcev in število mikroorganizmov za določitev največjega dovoljenega števila prašnih delcev, ki je večje ali enako številu delcev 0,5 mikrona, ne presega 350.000, večje ali enako številu delcev 5 mikronov pa ne presega 2.000. To pomeni, da zgornja meja skupnega števila delcev na kubični čevelj ne presega 100 000 delcev, s čimer se resnično uresničuje "farmacevtska čistoča".

Delavnica razreda 100.000 = 47-krat čistejša, zato stranka zahteva proizvodnjo višjih standardov in višjih zahtev medicinske silikonske cevi, v proizvodnji čiste sobe razreda 100.000 pa lahko izpolnjuje standarde. Zagotovljena bo dobra učinkovitost pri nadzoru prahu in nadzoru števila bakterij.