Najprej kratek uvod v certificiranje ISO 13485, ISO13485 Kitajsko imenovan "sistem vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov za regulativne zahteve" Ker so medicinski pripomočki posebni izdelki za reševanje življenj in preprečevanje bolezni, samo v skladu s splošnimi zahtevami standarda ISO9000 za urejanje ni dovolj, zato je organizacija ISO objavila standard ISO13485: 1996 različica standarda (YY/T0287 in YY/T0288) za proizvajalce medicinskih pripomočkov, da predložijo posebne zahteve za kakovost varnosti in učinkovitosti, ki igrajo pomembno vlogo pri kakovosti medicinskih pripomočkov. ISO13485: različica standarda iz leta 1996 (YY/T0287 in YY/T0288), ki postavlja posebne zahteve za sistem vodenja kakovosti proizvajalcev medicinskih pripomočkov in ima dobro vlogo pri spodbujanju kakovosti medicinskih pripomočkov za doseganje varnosti in učinkovitosti.

Izvedbena različica do novembra 2017 je ISO13485:2016 "Zahteve za uporabo sistemov vodenja kakovosti za medicinske pripomočke za regulativne namene". Ime in vsebina sta bila spremenjena glede na prejšnjo različico.

Prednosti silikonskih cevi

Prednosti silikonskih cevi

Certificiranje po standardu ISO 13485 ima naslednji pomemben pomen:

1, izboljšanje in izboljšanje ravni upravljanja podjetja, preprečevanje pravnih tveganj in povečanje prepoznavnosti podjetja;
2、Zboljšati in zagotoviti raven kakovosti izdelkov, da bodo podjetja imela večje gospodarske koristi;
3, spodbuja odpravo trgovinskih ovir, dostop do mednarodnega trga pass;
4, prispeva k izboljšanju konkurenčnosti izdelkov, povečuje tržni delež izdelkov.
5、 Z učinkovitim upravljanjem tveganj učinkovito zmanjšajte tveganje za nesreče ali neželene dogodke v zvezi s kakovostjo izdelkov.
6、Povečanje občutka odgovornosti, navdušenja in predanosti zaposlenih.

Kot proizvajalci silikonskih cevi s certifikatom ISO 13485 ni le priznanje moči podjetja, temveč tudi nekakšna potrditev in jamstvo kakovosti izdelka, ki lahko večini proizvajalcev medicinskih pripomočkov zagotovi bolj zanesljivo izbiro in zaupanje v jamstvo.

Če imate druga vprašanja o silikonskih ceveh, se lahko prijavite na uradni spletni strani Srtub (www.srtub.com), kjer je strokovno strokovno in tehnično osebje za silikonske cevi, ki vam bo strokovno odgovorilo na različna povezana vprašanja.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

E-naslov: sales@srtub.com