Först av allt, en kort introduktion till ISO 13485 certifiering, ISO13485 kinesiska kallas "medicintekniska kvalitetsledningssystem för lagstadgade krav" Eftersom medicintekniska produkter är specialprodukter för att rädda liv och förebygga sjukdomar, endast enligt de allmänna kraven i ISO9000-standarden för att reglera är inte tillräckligt, av denna anledning ISO organisationen utfärdade ISO13485: 1996 version av standarden (YY/T0287 och YY/T0288) för medicintekniska tillverkare att lägga fram särskilda krav för kvaliteten på säkerhet och effektivitet för att spela en roll i kvaliteten på medicintekniska produkter. ISO13485: 1996 års version av standarden (YY/T0287 och YY/T0288), som ställer särskilda krav på kvalitetsledningssystemet för tillverkare av medicintekniska produkter, och spelar en bra roll för att främja kvaliteten på medicintekniska produkter för att uppnå säkerhet och effektivitet.

Den verkställande versionen fram till november 2017 är ISO13485:2016 "Krav för användning av kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter för regulatoriska ändamål". Namn och innehåll har ändrats från den tidigare versionen.

Fördelar med silikonrör

Fördelar med silikonrör

Samtidigt har certifieringen av ISO 13485 följande viktiga betydelse:

1, förbättra och förbättra företagets ledningsnivå, undvika rättsliga risker och öka företagets synlighet;
2 、 Förbättra och säkerställa produkternas kvalitetsnivå, så att företagen kan få större ekonomiska fördelar;
3, bidrar till avskaffandet av handelshinder, tillgång till den internationella marknaden pass;
4, bidrar till att förbättra produkternas konkurrenskraft och öka produkternas marknadsandel.
5 、 Genom effektiv riskhantering, effektivt minska risken för produktkvalitetsolyckor eller negativa händelser.
6、Förbättra ansvarskänslan, entusiasmen och engagemanget hos de anställda.

Som tillverkare av silikonrör är ISO 13485-certifieringen inte bara ett erkännande av företagets styrka, utan också ett slags bekräftelse och garanti för produktkvalitet, vilket kan ge de flesta tillverkare av medicintekniska produkter ett säkrare val och förtroende för garantin.

Om du har andra frågor om silikonrör kan du logga in på Srtub officiella webbplats (www.srtub.com), där det finns professionell silikonrör professionell och teknisk personal för dig att professionellt svara på en mängd relaterade frågor.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

E-post: sales@srtub.com