{"id":232,"date":"2023-07-24T01:45:12","date_gmt":"2023-07-24T01:45:12","guid":{"rendered":"https:\/\/srtub.com\/?p=232"},"modified":"2023-07-24T01:45:12","modified_gmt":"2023-07-24T01:45:12","slug":"tibbi%cc%87-si%cc%87li%cc%87kon-hortum-ureti%cc%87ci%cc%87leri%cc%87-neden-iso-13485-serti%cc%87fi%cc%87kasi-almak-i%cc%87sti%cc%87yor-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/srtub.com\/tr\/tibbi%cc%87-si%cc%87li%cc%87kon-hortum-ureti%cc%87ci%cc%87leri%cc%87-neden-iso-13485-serti%cc%87fi%cc%87kasi-almak-i%cc%87sti%cc%87yor-2\/","title":{"rendered":"T\u0131bbi silikon hortum \u00fcreticileri neden ISO 13485 sertifikas\u0131 almak ister?"},"content":{"rendered":"

Her \u015feyden \u00f6nce, ISO 13485 sertifikas\u0131na k\u0131sa bir giri\u015f, ISO13485 \u00c7ince \"d\u00fczenleyici gereksinimler i\u00e7in t\u0131bbi cihaz kalite y\u00f6netim sistemi\" olarak adland\u0131r\u0131l\u0131r T\u0131bbi cihazlar hayat kurtarmak ve hastal\u0131klar\u0131 \u00f6nlemek i\u00e7in \u00f6zel \u00fcr\u00fcnler oldu\u011fundan, sadece ISO9000 standard\u0131n\u0131n genel gereksinimlerine g\u00f6re d\u00fczenleme yapmak yeterli de\u011fildir, bu nedenle ISO organizasyonu, t\u0131bbi cihaz \u00fcreticilerinin t\u0131bbi cihazlar\u0131n kalitesinde rol oynayacak g\u00fcvenlik ve etkinlik kalitesi i\u00e7in \u00f6zel gereksinimler ortaya koymalar\u0131 i\u00e7in standard\u0131n ISO13485: 1996 versiyonunu (YY \/ T0287 ve YY \/ T0288) yay\u0131nlad\u0131. T\u0131bbi cihaz \u00fcreticilerinin kalite y\u00f6netim sistemi i\u00e7in \u00f6zel gereklilikler ortaya koyan standard\u0131n (YY\/T0287 ve YY\/T0288) ISO13485:1996 versiyonu, t\u0131bbi cihazlar\u0131n kalitesinin g\u00fcvenlik ve etkinli\u011fe ula\u015fmas\u0131 i\u00e7in te\u015fvik edilmesinde iyi bir rol oynamaktad\u0131r.<\/p>\n

Kas\u0131m 2017'ye kadar y\u00fcr\u00fcrl\u00fckte olan versiyon ISO13485:2016 \"T\u0131bbi cihazlar i\u00e7in kalite y\u00f6netim sistemlerinin d\u00fczenleyici ama\u00e7larla kullan\u0131m\u0131 i\u00e7in gereklilikler\" dir. \u0130sim ve i\u00e7erik \u00f6nceki versiyona g\u00f6re de\u011fi\u015ftirilmi\u015ftir.<\/p>\n

\"Silikon

Silikon T\u00fcp Avantajlar\u0131<\/p><\/div>\n

Bu arada, ISO 13485 sertifikas\u0131 a\u015fa\u011f\u0131daki \u00f6nemli \u00f6neme sahiptir:<\/p>\n

1, i\u015fletmenin y\u00f6netim seviyesini iyile\u015ftirmek ve geli\u015ftirmek, yasal risklerden ka\u00e7\u0131nmak ve i\u015fletmenin g\u00f6r\u00fcn\u00fcrl\u00fc\u011f\u00fcn\u00fc art\u0131rmak;
\n2\u3001\u00dcr\u00fcnlerin kalite seviyesini iyile\u015ftirmek ve sa\u011flamak, b\u00f6ylece i\u015fletmelerin daha fazla ekonomik fayda elde etmesini sa\u011flamak;
\n3, ticaret engellerinin ortadan kald\u0131r\u0131lmas\u0131na, uluslararas\u0131 pazara eri\u015fimin sa\u011flanmas\u0131na yard\u0131mc\u0131 olur;
\n4, \u00fcr\u00fcnlerin rekabet g\u00fcc\u00fcn\u00fc art\u0131rmaya, \u00fcr\u00fcnlerin pazar pay\u0131n\u0131 art\u0131rmaya yard\u0131mc\u0131 olur.
\n5\u3001Etkili risk y\u00f6netimi sayesinde, \u00fcr\u00fcn kalitesi kazalar\u0131 veya olumsuz olay riskini etkili bir \u015fekilde azalt\u0131n.
\n6\u3001\u00c7al\u0131\u015fanlar\u0131n sorumluluk duygusunu, hevesini ve adanm\u0131\u015fl\u0131\u011f\u0131n\u0131 geli\u015ftirin.<\/p>\n

Bir silikon t\u00fcp \u00fcreticisi olarak, ISO 13485 sertifikas\u0131 ile sadece i\u015fletmenin g\u00fcc\u00fcn\u00fcn tan\u0131nmas\u0131 de\u011fil, ayn\u0131 zamanda \u00fcr\u00fcn kalitesinin bir t\u00fcr onaylanmas\u0131 ve garanti edilmesi, t\u0131bbi cihaz \u00fcreticilerinin \u00e7o\u011funa garantide daha emin bir se\u00e7im ve g\u00fcven verebilir.<\/p>\n

Silikon boru hakk\u0131nda ba\u015fka sorular\u0131n\u0131z varsa, \u00e7e\u015fitli ilgili sorular\u0131 profesyonelce yan\u0131tlaman\u0131z i\u00e7in profesyonel silikon boru profesyonel ve teknik personelinin bulundu\u011fu Srtub resmi web sitesinde (www.srtub.com) oturum a\u00e7abilirsiniz.<\/p>\n

WhatsApp\/Wechat: +86 13075286997<\/p>\n

E-posta: sales@srtub.com<\/p>\n\n

\n

<\/p>

    <\/ul><\/div>\n
    \n
    \n<\/fieldset>\n