Перш за все, короткий вступ до сертифікації ISO 13485, ISO13485 китайці називають "системою управління якістю медичних виробів для нормативних вимог" Оскільки медичні вироби є спеціальними виробами для порятунку життя та профілактики захворювань, лише відповідно до загальних вимог стандарту ISO9000 для регулювання недостатньо, з цієї причини організація ISO оприлюднила версію стандарту ISO13485: 1996 (YY / T0287 та YY / T0288) для виробників медичних виробів, щоб висунути особливі вимоги до якості безпеки та ефективності, щоб відігравати певну роль у якості медичних виробів. ISO13485: версія стандарту 1996 року (YY/T0287 і YY/T0288), яка висуває особливі вимоги до системи управління якістю виробників медичних виробів, і відіграє хорошу роль у підвищенні якості медичних виробів для досягнення безпеки та ефективності.

До листопада 2017 року виконавчою версією є ISO13485:2016 "Вимоги до використання систем управління якістю медичних виробів для регуляторних цілей". Назву та зміст змінено порівняно з попередньою версією.

Переваги силіконової трубки

Переваги силіконової трубки

Тим часом, сертифікація за стандартом ISO 13485 має наступне важливе значення:

1, покращити та вдосконалити рівень управління підприємством, уникнути юридичних ризиків та підвищити впізнаваність підприємства;
2、Підвищення та забезпечення рівня якості продукції, щоб підприємства отримували більші економічні вигоди;
3, сприяє усуненню торговельних бар'єрів, відкриває доступ до міжнародного ринку;
4, сприяє підвищенню конкурентоспроможності продукції, збільшенню частки ринку продукції.
5、За допомогою ефективного управління ризиками ефективно знизити ризик нещасних випадків або несприятливих подій, пов'язаних з якістю продукції.
6 Підвищити почуття відповідальності, ентузіазму та відданості працівників.

Як виробник силіконових трубок, сертифікація ISO 13485 є не тільки визнанням сили підприємства, а й своєрідним підтвердженням і гарантією якості продукції, що може дати більшості виробників медичних виробів більш впевнений вибір і впевненість у гарантії.

Якщо у вас є інші питання про силіконові трубки, ви можете зайти на офіційний сайт Srtub (www.srtub.com), де професійні фахівці та технічні спеціалісти з силіконових трубок дадуть вам професійні відповіді на різноманітні питання, пов'язані з ними.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

Електронна пошта: sales@srtub.com