Először is, egy rövid bevezetés az ISO 13485 tanúsítás, ISO13485 kínai nevű "orvosi eszközök minőségirányítási rendszere a szabályozási követelményekhez" Mivel az orvostechnikai eszközök speciális termékek az életek megmentésére és a betegségek megelőzésére, csak az ISO9000 szabvány általános követelményei szerint szabályozni nem elég, ezért az ISO szervezet kihirdette az ISO13485: 1996-os verzióját a szabvány (YY / T0287 és YY / T0288) az orvostechnikai eszközök gyártói számára, hogy speciális követelményeket támasszon a biztonság és a hatékonyság minőségére vonatkozóan, hogy szerepet játsszon az orvostechnikai eszközök minőségében. Az ISO13485: 1996-os szabványváltozat (YY/T0287 és YY/T0288), amely különleges követelményeket terjeszt elő az orvostechnikai eszközök gyártóinak minőségirányítási rendszerére vonatkozóan, és jó szerepet játszik az orvostechnikai eszközök minőségének előmozdításában a biztonság és a hatékonyság elérése érdekében.

A 2017 novemberéig érvényes végrehajtási változat az ISO13485:2016 "Az orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszereinek szabályozási célú használatára vonatkozó követelmények". A név és a tartalom megváltozott az előző változathoz képest.

Szilikoncső előnyei

Szilikoncső előnyei

Eközben az ISO 13485 tanúsításnak a következő fontos jelentősége van:

1, a vállalkozás irányítási szintjének javítása és javítása, a jogi kockázatok elkerülése és a vállalkozás láthatóságának növelése;
2、A termékek minőségi szintjének javítása és biztosítása, hogy a vállalkozások nagyobb gazdasági előnyökhöz jussanak;
3, elősegíti a kereskedelmi akadályok felszámolását, a nemzetközi piacra való belépést;
4, elősegíti a termékek versenyképességének fokozását, növeli a termékek piaci részesedését.
5、A hatékony kockázatkezelés révén hatékonyan csökkenti a termékminőségi balesetek vagy nemkívánatos események kockázatát.
6、A munkavállalók felelősségtudatának, lelkesedésének és elkötelezettségének javítása.

Szilikoncsőgyártóként az ISO 13485 tanúsítás nem csak a vállalkozás erejének elismerése, hanem egyfajta megerősítés és a termékminőség garanciája is, amely az orvostechnikai eszközök gyártóinak többségét biztosabb választást és bizalmat adhat a garanciában.

Ha egyéb kérdései vannak a szilikoncsövekkel kapcsolatban, akkor jelentkezzen be a Srtub hivatalos weboldalára (www.srtub.com), ahol professzionális szilikoncsöves szakmai és műszaki személyzet áll rendelkezésére, hogy szakszerűen válaszoljon a különböző kapcsolódó kérdésekre.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

E-mail: sales@srtub.com