Po pierwsze, krótkie wprowadzenie do certyfikacji ISO 13485, ISO13485 chiński zwany "system zarządzania jakością wyrobów medycznych dla wymagań regulacyjnych" Ponieważ wyroby medyczne są specjalnymi produktami do ratowania życia i zapobiegania chorobom, tylko zgodnie z ogólnymi wymaganiami normy ISO9000 do regulacji nie wystarczy, z tego powodu organizacja ISO ogłosiła ISO13485: 1996 wersja normy (YY/T0287 i YY/T0288) dla producentów wyrobów medycznych, aby przedstawić specjalne wymagania dotyczące jakości bezpieczeństwa i skuteczności, aby odgrywać rolę w jakości wyrobów medycznych. ISO13485: 1996 wersja normy (YY/T0287 i YY/T0288), która przedstawia specjalne wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością producentów wyrobów medycznych i odgrywa dobrą rolę w promowaniu jakości wyrobów medycznych w celu osiągnięcia bezpieczeństwa i skuteczności.

Wersja wykonawcza do listopada 2017 r. to ISO13485:2016 "Wymagania dotyczące stosowania systemów zarządzania jakością dla wyrobów medycznych do celów regulacyjnych". Nazwa i treść zostały zmienione w stosunku do poprzedniej wersji.

Zalety rurki silikonowej

Zalety rurki silikonowej

Tymczasem certyfikacja ISO 13485 ma następujące znaczenie:

1, poprawić i ulepszyć poziom zarządzania przedsiębiorstwem, uniknąć ryzyka prawnego i zwiększyć widoczność przedsiębiorstwa;
2、Poprawa i zapewnienie poziomu jakości produktów, tak aby przedsiębiorstwa mogły uzyskać większe korzyści ekonomiczne;
3, sprzyja eliminacji barier handlowych, dostępowi do rynku międzynarodowego;
4, sprzyja zwiększeniu konkurencyjności produktów, zwiększeniu udziału produktów w rynku.
5、Dzięki efektywnemu zarządzaniu ryzykiem, skutecznie zmniejszamy ryzyko wypadków lub zdarzeń niepożądanych związanych z jakością produktu.
6、Poprawa poczucia odpowiedzialności, entuzjazmu i zaangażowania pracowników.

Jako producenci rur silikonowych, certyfikacja ISO 13485 jest nie tylko uznaniem siły przedsiębiorstwa, ale także rodzajem potwierdzenia i gwarancji jakości produktu, może dać większości producentów urządzeń medycznych bardziej pewny wybór i zaufanie do gwarancji.

Jeśli masz inne pytania dotyczące rurek silikonowych, możesz zalogować się na oficjalnej stronie Srtub (www.srtub.com), gdzie znajduje się profesjonalny personel techniczny i techniczny zajmujący się rurkami silikonowymi, który profesjonalnie odpowie na różne powiązane pytania.

WhatsApp/Wechat: +86 13075286997

E-mail: sales@srtub.com